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- 2024-11-22
高低溫試驗箱產品儲存條件高低溫試驗箱用于產品儲存條件模擬的實驗主要是為了確保產品在特定的儲存環(huán)境中能夠保持其性能和品質。以下是使用高低溫試驗箱進行產品儲存條件模擬的步驟和考慮因素:步驟:確定儲存條件:首先,需要了解產品推薦的儲存溫度范圍。這通常由產品的制造商提供,包括最高儲存溫度。設置試驗箱:根據(jù)確...
- 潔凈室(無菌室)的使用和管理
- 發(fā)布時間:2023-01-11
核心提示:潔凈室(無菌室)是微生物檢測的重要場所與最基本的設施。它是微生物檢測質量保證的重要物質基礎。因此它的設計要按國家標準《潔凈廠房設計規(guī)范》、國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品檢驗所實驗室質量管理規(guī)范(試行)》中第十八條規(guī)定執(zhí)行。微生物實驗室潔凈室的施工、安裝、驗收應按國家行業(yè)標準《潔凈室的施工及...
- 至少做多少次實驗,才能維持檢測經(jīng)歷的要求
- 發(fā)布時間:2023-01-09
核心提示:一、初次、擴項認可測試經(jīng)歷要求1、對初次申請認可的項目,包含擴項,實驗室每個項目均應出具過報告。2、如果實驗室沒有對外提供一、初次、擴項認可測試經(jīng)歷要求1、對初次申請認可的項目,包含擴項,實驗室每個項目均應出具過報告。2、如果實驗室沒有對外提供過正式報告,內部報告或測試結果也可以作為實驗經(jīng)...
- 實用丨實驗室質量控制常用的方法,不會的趕緊學
- 發(fā)布時間:2023-01-06
核心提示:一、標準物質監(jiān)控質控過程通常的做法是實驗室直接用合適的有證標準物質或內部標準樣品作為監(jiān)控樣品,定期或不定期將監(jiān)控樣品以比一、標準物質監(jiān)控質控過程通常的做法是實驗室直接用合適的有證標準物質或內部標準樣品作為監(jiān)控樣品,定期或不定期將監(jiān)控樣品以比對樣或密碼樣的形式,與樣品檢測以相同的流程和方法同...
- GB與GB/T的區(qū)別和聯(lián)系
- 發(fā)布時間:2023-01-03
首先,是代號的區(qū)別:強制性標準的代號是GB,含有強制性條文及推薦性條文。推薦性標準的代號是GB/T,“T”是推薦的意思,只有參考意義。其次,定義的區(qū)別:強制性標準是保障人體健康、人身、財產安全的標準和法律及行政法規(guī)規(guī)定強制執(zhí)行的國家標準。推薦性標準是指生產、檢驗、使用等方面,通過經(jīng)濟手段或市場調節(jié)而...
- 實驗室技術負責人的2022年終總結計劃來了
- 發(fā)布時間:2022-12-30
Part1:實驗室技術負責人2022年工作總結(示例)隨著國家認可實驗室評審的日益臨近,我們的實驗室管理、設備、技術能力、質量意識不斷提高。本質量檢測中心質量體系運行已有一年多時間,為了驗證我們的檢測活動及結果是否符合體系的要求,同時保證本中心的質量方針、目標、質量體系的適用性、有效性,并得到持續(xù)改...
- 干貨:聰明的你,知道該怎樣選擇檢測方法嗎
- 發(fā)布時間:2022-12-28
干貨:聰明的你,知道該怎樣選擇檢測方法嗎核心提示:作為一名實驗員,檢測方法的來源是哪里?是否合規(guī)?需要確認及驗證嗎?客戶是否認同?你有沒有想過這些問題,今天跟小編一起揭秘作為一名實驗員,檢測方法的來源是哪里?是否合規(guī)?需要確認及驗證嗎?客戶是否認同?你有沒有想過這些問題,今天跟小編一起揭秘這些問題吧...
- 菌種保存過程的常見問題?看看專家怎么解答!
- 發(fā)布時間:2022-12-26
菌種保存過程的常見問題?看看專家怎么解答!核心提示:分離純化后才能獲得單一菌株,單一菌株進行菌種保藏才有意義,防止菌種交叉污染和變異,這也是菌種保存的基本原則1、菌種保存管能分離純化后才能獲得單一菌株,單一菌株進行菌種保藏才有意義,防止菌種交叉污染和變異,這也是菌種保存的基本原則1、菌種保存管能保存...
- 常見微生物菌種衰退原因及預防
- 發(fā)布時間:2022-12-23
核心提示:微生物長期受到外界的影響,遺傳性狀必然發(fā)生某些變異。正是由于變異的存在才使得生物向前進化。然而由于突變的存在,菌種微生物長期受到外界的影響,遺傳性狀必然發(fā)生某些變異。正是由于變異的存在才使得生物向前進化。然而由于突變的存在,菌種在培養(yǎng)或保藏過程中,可能會出現(xiàn)某些優(yōu)良生產性狀的劣化、遺傳標記...
- 實驗室人員能力驗證的六個方法匯總!
- 發(fā)布時間:2022-12-21
核心提示:實驗室檢測人員的能力,在很大程度上影響著測試結果的準確性,而人員的能力并不是從畢業(yè)開始就永成不變的。實驗室檢測人員要不斷實驗室檢測人員的能力,在很大程度上影響著測試結果的準確性,而人員的能力并不是從畢業(yè)開始就永成不變的。實驗室檢測人員要不斷的學習、不斷的進步才能適應實驗室發(fā)展的需要,而人員...
- 實驗室內儀器設備超凈工作臺、電子天平、顯微鏡、馬弗爐操作規(guī)程
- 發(fā)布時間:2022-12-19
實驗室內儀器設備超凈工作臺、電子天平、顯微鏡、馬弗爐操作規(guī)程核心提示:一、目的規(guī)定實驗室內儀器設備使用及管理,保證檢測工作的正常進行。二、職責實驗室負責人負責實驗室儀器設備的綜合管理工作,各一、目的規(guī)定實驗室內儀器設備使用及管理,保證檢測工作的正常進行。二、職責實驗室負責人負責實驗室儀器設備的綜合管...
- 撞臉”三儀器|生物安全柜、通風櫥和超凈工作臺,分得清嗎
- 發(fā)布時間:2022-12-16
撞臉”三儀器|生物安全柜、通風櫥和超凈工作臺,分得清嗎核心提示:相信大家在生活中總能遇到不少撞臉的事,比如長得像動物的,長得像文物的;當然了,還有人老是說你長得像吳彥祖的......同樣的,相信大家在生活中總能遇到不少“撞臉”的事,比如長得像動物的,長得像文物的;當然了,還有人老是說你長得像吳彥祖的...
- 匯總超凈工作臺的基礎知識
- 發(fā)布時間:2022-12-14
匯總超凈工作臺的基礎知識核心提示:超凈工作臺是一種提供局部無塵無菌工作環(huán)境的單向流型空氣凈化設備。廣泛適用于醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制藥、食品、醫(yī)學科學實驗、超凈工作臺是一種提供局部無塵無菌工作環(huán)境的單向流型空氣凈化設備。廣泛適用于醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制藥、食品、醫(yī)學科學實驗、光學、電子、無菌室實驗、無菌微生物檢驗...
- 生物安全柜個超凈工作臺看似一樣,真的一樣嗎?
- 發(fā)布時間:2022-12-12
生物安全柜個超凈工作臺看似一樣,真的一樣嗎?生物安全柜是一種在微生物學、生物醫(yī)學、基因重組、動物實驗、生物制品等領域的科研、教學、臨床檢驗和生產中廣泛使用的安全設備,也是實驗室生物安全中一級防護屏障中最基本的安全防護設備。生物安全柜的功能、用途、結構、排氣系統(tǒng)和/或供氣系統(tǒng)(高效粒子空氣濾器),以及...
- 帶你全面認識GMP中的URS
- 發(fā)布時間:2022-12-08
在整個GMP相關的廠房設施設備的驗證確認過程中,URS是一份必要的文件,是后期流程參考和符合的依據(jù)。今天主要帶你全面了解URS,了解它的重要性以及編寫過程中的注意事項。希望可以讓你在準備URS的過程中,提升工作效率,減少風險。URS的定義URS的全稱是UserRequirementSpecifica...
- 二級A2型生物安全柜在醫(yī)療器械分類目錄中被界定為三類醫(yī)療器械
- 發(fā)布時間:2022-12-05
二級A2型生物安全柜工作原理:空氣由前新風口進入負壓風道與柜體內空氣充分混合后,由風機送入靜壓箱,經(jīng)過濾器過濾后以垂直層流的狀態(tài)進入操作區(qū),操作區(qū)左右及后部墻體均為負壓風道,使工作區(qū)與外部環(huán)境形成氣幕及箱體雙層隔離。同時工作區(qū)被負壓包圍,保證樣品不發(fā)生泄漏,操作區(qū)的氣流由于排風機的作用,通過負壓風道...
- 食品廠超凈工作臺如何用,才能真正做到無菌培養(yǎng)?
- 發(fā)布時間:2022-12-02
食品廠超凈工作臺如何用,才能真正做到無菌培養(yǎng)?核心提示:超凈工作臺是一種提供局部無塵無菌工作環(huán)境的單向流型空氣凈化設備。廣泛適用于醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制藥、食品、醫(yī)學科學實驗、光學超凈工作臺是一種提供局部無塵無菌工作環(huán)境的單向流型空氣凈化設備。廣泛適用于醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制藥、食品、醫(yī)學科學實驗、光學、電子、...
- 生物安全柜表面如何清潔呢?
- 發(fā)布時間:2022-11-30
生物安全柜表面如何清潔呢生物安全柜是能防止實驗操作處理過程中某些含有危險性或未知性生物微粒發(fā)生氣溶膠散逸的箱型空氣凈化負壓安全裝置。其廣泛應用于微生物學、生物醫(yī)學、基因工程、生物制品等領域的科研、教學、臨床檢驗和生產中,是實驗室生物安全中一級防護屏障中最基本的安全防護設備。生物安全柜是為操作原代培養(yǎng)...
- 生物安全柜、通風柜與凈化工作臺的區(qū)別與原理介紹
- 發(fā)布時間:2022-11-28
生物安全柜、通風柜與凈化工作臺的區(qū)別與原理介紹1、通風柜保護人,不保護樣品工作原理:水,電,氣,通風一體制,內裝多功能電源插座,便于實驗室過程中使用其他電氣設備。采用快開閥,便于實驗過程中用水方便,前檔板為可上下移動玻璃門,頂部為低速抽風機,可將實驗過程中的有害氣體順利排出,工作面底部裝有不銹鋼水槽...
- 潔凈室國標有那些改動?新標將影響哪些企業(yè)呢?
- 發(fā)布時間:2022-11-25
潔凈室國標有那些改動?新標將影響哪些企業(yè)呢?國標委發(fā)布GB/T259151-2021《潔凈室及相關受控環(huán)境-1:空氣潔凈度等級》,將代替GB/T25915.1-2010《潔凈室及相關受控環(huán)境第1部分:空氣潔凈度等級》,已于2022年3月1日實施。國標對潔凈室的新要求,將影響下列企業(yè)對生產車間的環(huán)境要...
- 集菌儀進行無菌測試時需具備的條件?
- 發(fā)布時間:2022-11-23
集菌儀進行無菌測試時需具備的條件細菌無處不在,為了維護患者免受有害細菌和其他病原體的侵害,制藥企業(yè)運用集菌儀無菌測驗,無菌測驗觸及嚴格的規(guī)則,以盡量削減感染危險,制藥企業(yè)在無菌藥品制作過程中運用集菌儀無菌測驗,蘇州路美新創(chuàng)小編說到無菌測驗有助于防止導致感染的病原體傳播,盡可能保持環(huán)境清潔對無菌測驗適...
- 實驗室超凈工作臺使用時需要開風機嗎
- 發(fā)布時間:2022-11-21
實驗室超凈工作臺使用時需要開風機嗎超凈工作臺的誕生,有效滿足了現(xiàn)代化工業(yè),光電行業(yè),生物制和科學研究試驗等領域對局部工作區(qū)域潔凈度的要求。超凈工作臺一般是由箱體、風機、過濾器、操作開關等部分構成的。那么,在使用超凈工作臺時是否有必要打開風機?超凈工作臺的原理是,在某一的空間中,室內空氣先通過預過濾器...
- EN12469和NSF49標準在生物安全柜性能和測試中的比較
- 發(fā)布時間:2022-11-18
1、對安全柜性能和測試的規(guī)定EN12469和NSF49都是以規(guī)范性能為基礎的標準,換句話說,標準并不側重安全柜結構設計,不是通過細節(jié)規(guī)格要求去規(guī)定生產商如何制作安全柜;相反的,生產商擁有很大的自由去設計自己的安全柜,只要可以符合性能測試標準。EN12469和NSF49的主要內容是規(guī)定各項測試的參數(shù)...
- 超凈工作臺的垂直和水平的送風方式是什么意思?分別適合做什么?
- 發(fā)布時間:2022-11-15
超凈臺分為垂直風向和水平風向兩種,一般,垂直送風的用的比較多,有助于保護人體免受實驗操作異味的刺激超凈工作臺是為了適應現(xiàn)代化工業(yè)、光電產業(yè)、生物制藥以及科研實驗等領域對局部工作區(qū)域潔凈度的需求而設計的。其工作原理為:通過風機將空氣吸入預過濾器,經(jīng)由靜壓箱進入過濾器過濾,將過濾后的空氣以垂直或水平氣...
- 標準操作規(guī)程——生物安全柜?
- 發(fā)布時間:2022-11-09
標準操作規(guī)程——生物安全柜1.使用范圍本操作規(guī)程適用于細胞房的生物安全柜2.標準操作規(guī)程2.1.啟動及使用將電源插頭插入準備好的固定插座。穿好潔凈的細胞房工作服,雙手洗凈,用75%的酒精擦拭生物安全柜內的工作平臺。由系統(tǒng)的管理人員打開電源開關“POWER”鍵,此時系統(tǒng)開始上電。關閉玻璃門,開啟UV...
- 超凈工作臺是多少級潔凈區(qū),超凈工作臺的空氣潔凈度是多少??
- 發(fā)布時間:2022-11-07
超凈工作臺是多少級潔凈區(qū),超凈工作臺的空氣潔凈度是多少?超凈工作臺的潔凈等級潔凈度:100級(國際IS014644.1標準CLASS5)。超凈工作臺是一種提供局部無塵無菌工作環(huán)境的單向流型空氣凈化設備。它的使用對改善工藝條件,提高產品質量和加大成品率均有良好效果。超凈工作臺廣泛適用于醫(yī)藥衛(wèi)生、生物...